华东医药:创新产品获FDA孤儿药资格 HDM1005注射液II期临床试验取得积极结果
2025-12-16 | 文章来源:中股价值线 | 成为付费会员
12月15日,华东医药对外宣布,公司自主研发的ADC创新药注射用HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国食品药品监督管理局(下称“美国FDA”)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),证明了其ADC研发创新性获国际认可。
同时,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)研发的创新多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国II期临床试验中取得了积极结果。
这两大进度标志着华东医药在新药研发的国际化与前沿探索方面实现了重要跨越,不仅体现了公司以科研为基础理念的成功实践,更彰显了其在新靶点探索和研发布局上的前瞻性,为公司在创新领域的持续领先奠定了基础。

